유한양행이 최대 9000억원 규모의 신약 후보물질 기술이전을 성사시켰다. 7일 유한양행은 길리어드사이언스와 비알콜성 지방간염(NASH) 치료를 위한 2가지 약물표적에 작용하는 신약후보물질의 라이선스 및 공동개발 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약 규모는 최대 7억8500만 달러(8823억원 규모)다. 계약금은 1500만 달러(약 168억원), 나머지 7억7700만 달러는 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤이다. 순매출액에 따라 경상기술료도 수령 예정이다. 계약지역은 한국을 제외한 전세계다. 유한양행과 길리어드는 비임상연구를 공동으로 수행하고, 길리어드는 글로벌 임상개발을 담당하게 된다. NASH는 간에 지방 축척과 염증을 특징으로 하는 만성 진행성 질환으로, 간손상 또는 섬유화를 유발해 간 기능을 손상하는 질환이다. NASH 환자는 말기 간질환, 간암 및 간이식과 같은 심각한 결과로 발전할 수 있으며 높은 사망 위험성을 갖게 된다. 현재 NASH 환자의 치료 방법은 매우 제한적인 실정이다. 길리어드 CSO 겸 연구개발 책임자인 존 맥허치슨(John McHutchison)박사는 ““이번 협력은 유한양행과 오랜파트너십에 기초하여 이뤄졌으며 진행된 섬유증을 갖는 NASH 환자의새로운 치료법에 초점을 두고 있다”라면서 “유한양행 연구팀과 협력을 통해환자의미충족 분야에서 의미있는 진전을 기대한다"고 말했다. 이정희 유한양행 대표이사 사장은 “길리어드와 오랜 신뢰와 파트너십을 확장하고 심화시킬 수 있게 되어 매우 기쁘게 생각한다”면서 간질환 분야에 전문성을 갖는 길리어드와 협력을 통해 연구개발이 더욱 빠르게 진행될 것으로 확신한다“라고 평가했다.

유한양행이 항암제 레이저티닙에 이어 NASH 신약 후보물질에 대한 9000억원 규모의 기술이전에 성공했다. 유한양행은 7일 미국계 길리어드 사이언스에 비알콜성 지방간염(NASH) 치료를 위한 2가지 약물표적에 작용하는 신약후보물질을 7억8500만 달러(8823억원 규모) 규모에 기술이전했다고 공시했다. 계약금은 1500만 달러(약 168억원), 나머지 7억7700만 달러는 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤이다. 순매출액에 따라 경상기술료도 수령 예정이다. 계약지역은 한국을 제외한 전세계다. 유한양행과 길리어드 사이언스는 비임상연구를 공동으로 수행하고 길리어드 사이언스는 글로벌 임상 개발을 담당한다.

전임상 시험 필수자원인 '영장류자원지원센터'가 순수 우리기술로 완공됨에 따라 국내 신약개발 신뢰도 확보와 패러다임 변화를 가져올 수 있다는 평가를 받고 있다. 이 센터는 지난 11월 전북 정읍에 문을 열었다. 최근 국내에서는 바이오시밀러 리딩 국가로서 영장류 임상 수요가 급증하고 있지만 나고야의정서 등 '자원화무기' 등으로 그동안 수급난에 봉착해 있었던 점을 감안하면 환영할만한 일이다. 전임상시험 단계에서 마우스, 레트, 기니핏 등 소형동물보다 원숭이 등을 지칭하는 영장류가 높은 평가를 받는 이유는 시험의 정확성과 신뢰도에 있다. 원숭이와 인간은 유전자 93%를 공유, 대사 관여 수용·운반체도 95% 가량 유사하기 때문에 인체시험 단계에서의 안정성과 유효성을 판단하는 가늠자 역할을 한다. 임상전문가들은 영장류센터 설립 의미를 단순히 영장류 자원 수급문제 해결과 영장류 자원 인프라 구축을 넘어 장기적 관점에서의 케미칼신약과 바이오의약품 개발을 위한 전임상 주권 확립으로 평가하고 있다. 여기에 더해 영장류센터를 통해 향후 고품질의 SPF(Specific Pathogen Free, 특정 병원성 미생물 미감염 상태) 영장류 자원의 대량생산 기반이 마련될 것으로 내다보고 있다. 이 밖에 기대효과는 국산화에 따른 수입비용 절감(외화 유츨 방지), 검역 절차 등으로 인해 최소 2달 이상 소요되는 영장류 도입(수입) 기간을 크게 절약해 효율적인 R&D 수행이 가능해 질 수 있다. 김지수 영장류자원지원센터장은 "2000년대 초반부터 식약처를 중심으로 영장류센터 구축에 많은 공을 들여왔다. 선진국과 비교하면 30~50년이 뒤진 상황이지만 수준급 연구·관리조직과 기준에 부합하는 시설로 글로벌 경쟁력을 확보해 나갈 예정"이라고 말했다. 영장류센터는 2014~2018년 4년간 총 185억원을 투입해 건설됐다. 부지면적 7만3424제곱미터, 연면적 9739제곱미터로 사육동 10동, 본관동 1동, 검역동 1동 외 부대시설 등 약 3000마리의 영장류를 사육할 수 있는 규모다. 현재 영장류 전임상 시험은 전량 수입에 의존하거나 해외 CRO기업에 의뢰해 진행돼 왔다. 생산국 수출 쿼터제, 나고야 의정서, 항공수송 중단사태 등으로 수급조건이 원활치 않았던 게 사실이다. 공급 그 자체는 임상시험의 계속성 즉 임상기간과 직결돼 있다는 측면에서 중요 조건으로 여겨지고 있다. 영장류 자원의 국내 수급 문제는 국외 영장류 시험 의뢰 시, 우수 연구 성과 및 산업기술의 국외 유출 가능성을 야기할 수 있다. 따라서 영장류는 '산업기술 유출 보호' 차원에서 국가적 관리가 필요한 미래전략 생물자원으로 여겨지고 있다. 이와 관련해 김지수 센터장은 "영장류센터는 수급 불균형과 기술 유출 등의 국가적 문제를 해결하기 위해 연차별 모체 영장류 자원을 도입하고, 자체 대량 번식 체계를 구축해 영장류자원 국산화를 목표로 운영될 계획"이라고 말했다. 현재 확보된 종은 게잡이원숭이 430마리, 붉은털원숭이 160 마리를 포함해 마카카원숭이590마리가 있다. 내년까지 1090마리의 영장류가 도입될 예정이며, 최대 3000마리 규모로 사육·운영된다. 2022년 50마리 공급을 시작으로 2025년에는 국내 수요의 50%를 국내 기관에 공급할 예정이다. 올해 국내 영장류 사용수는 1400마리로 추산되며, 2020년에는 2500마리로 관측된다. 종별 차이는 있지만 통상 1마리당 수입가는 500~1000만원 정도며, 영장류 1개체당 전임상 비용은 1000만원~2000만원이 소요되는 것으로 알려져 있다. 김장성 한국생명공학연구원장은 "국가적 SPF 영장류 연구기반 확립을 통한 노화, 뇌과학, 신약개발, 재생의학 등의 전임상 연구를 지원해 국내 의생명과학기술 발전과 바이오산업 활성화를 통해 국민 보건 향상에 기여 할 것"이라고 말했다. 한편 영장류센터 인프라 구축에 따른 수입 절감 효과는 연간 100억원에 달할 것으로 전망되며, 향후 2년 내 녹색원숭이 등 5종을 추가 확보할 계획이다.

GSK와 노바티스의 합작법인 'GSK 컨슈머헬스케어'가 연초부터 뒤숭숭한 분위기 속에 새 수장을 맞이했다. 7일 관련업계에 따르면 GSK컨슈머헬스케어는 지난 2일 부로 강상욱 전 로레알 헤어살롱사업부 강상욱 부문장을 대표이사로 선임했다. 초대 대표였던 김수경 사장(46)은 지난해를 끝으로 회사를 떠났다. 그러나 강상욱 대표는 새 회사에 출근하자마자, 큰 이슈를 떠안게 됐다. 첫 출근 다음날인 3일 회사의 일반의약품(OTC) 영업팀장 송 모씨가 본사 옥상에서 유서를 남기고 투신 자살하는 사건이 발생한 것이다. 송 씨는 노바티스 OTC사업부 출신으로, 직장 동료들 사이에서 신망이 두터웠다는 평이다. 현재 경찰이 유서 내용을 토대로 사망 배경을 조사중에 있지만 회사 관계자들의 진술과 정황을 고려할 때 업무 스트레스를 주 원인에서 배제하기는 어려울 것으로 판단된다. 이에 따라 새 대표이사 체제에 돌입한 GSK컨슈머 법인이 이번 문제를 어떻게 조율해 나갈 지 지켜볼 부분이다. GSK 컨슈머헬스케어는 GSK의 일반의약품, 소비재 등 품목을 판매하는 업체로 노바티스 합작법인으로 2015년 출범했다. 지난 연말에는 미국계 제약사 화이자와 컨슈머헬스케어사업 부문의 통합을 단행키로 합의했다. 하지만 GSK컨슈머헬스는 출범 이후 현재까지 실적 압박에 시달려 왔다. 회사는 본사 차원의 조직개편과 함께 지속적인 감원을 진행했고, 컨슈머 법인은 최초 인력의 30% 이상을 희망퇴직프로그램이나 권고사직을 통해 내보냈다. 2015년부터 영업직 직원들의 개인 매출 타깃을 없앴지만 실적 대신 전문지식, 영업 전반에 대한 계획과 수행 능력, 셀링스킬 등을 평가하는 일종의 '시험'을 통해 사실상 다를바 없는 압박을 받고 있다는 것이 회사 관계자들의 전언이다. 회사 한 관계자는 "컨슈머헬스케어 임직원들 대부분 스트레스가 적지 않다. 합작법인이라고는 하지만 'GSK'라는 이름에 대한 실망이 점점 커지고 있다. 다시는 이런 안타까운 일이 발생하지 않길 바란다"고 토로했다.

한국노바티스가 자사 고혈압치료제 발사르탄 성분의 '디오반'의 위임형제네릭인 '타렉'을 직접 공급한다. 타렉은 노바티스의 계열사인 산도스의 한국법인인 한국산도스가 국내 허가권을 보유하고 있으며, 그동안 LG생명과학(현 LG화학), 현대약품에서 판매해 왔다. 6일 업계에 따르면 타렉은 이달 3일부터 현대약품에서 한국노바티스가 공급하고 있다. 타렉과 함께 코타렉, 자이렙XL도 이번에 공급처가 변경된다. 코타렉은 발사르탄-히드로클로로치아짓 복합제이며, 코디오반과 동일 성분 제품이다. 자이렙XL은 플루바스타틴나트륨 성분의 고지혈증치료제로, 한국노바타스의 레스콜XL의 위임형 제네릭이다. 모두 한국산도스가 허가권을 보유하고 있다. 노바티스는 디오반 특허만료에 대비해 이 품목들을 계열사로 하여금 국내 허가를 받고, 국내 제약사와 코마케팅 형식으로 판매해 왔다. 오리지널은 종합병원 쪽에, 위임형 제네릭은 의원 쪽 공략을 통해 점유유을 높이겠다는 전략이다. 2006년부터 2011년까지는 LG생명과학이, 2011년부터 2018년까지 현대약품이 판매해 왔다. 하지만 오리지널 약물과 비교하면 실적이 높지 않다. 지난해 3분기 누적 원외처방액(출처 : 유비스트)을 보면 타렉은 6억원, 코타렉은 14억원, 자이렙XL은 7억원에 그쳤다. 반면 같은기간 동일성분 오리지널 약물인 디오반은 206억원, 코디오반은 92억원, 레스콜XL은 26억원으로 브랜드값을 제대로 했다. 실적이 낮다보니 이번 공급처 변경으로 현대약품에 미치는 영향도 크지 않을 것으로 보인다. 다만 중국산 발암우려 발사르탄 원료 사태로 오리지널 품목 점유율이 높아지는 상황에서 노바티스가 공급 일원화로 새로운 이익을 얻을 가능성은 제기된다.

2019 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JP Morgan Healthcare Conference)가 하루 앞으로 다가왔다. 주최 측은 올해 450개가 넘는 민간, 공공기업에서 9000여 명의 참석자들이 행사장에 다녀갈 것이란 전망을 내놨다. 업계는 이번 행사기간 중 세엘진과 BMS의 인수합병(M&A) 소식에 버금가는 대형 거래가 쏟아질 가능성이 높다고 전망한다. ◆글로벌 헬스케어 M&A 증가추세...올해도 이어지나 제약사 입장에서 JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 기관투자자와 비즈니스 파트너들에게 매력을 어필할 수 있는 중요한 행사다. 연초부터 740억달러(약 83조 4350억원) 규모의 빅딜이 성사되면서 제약업계는 새로운 M&A 가능성에 촉각을 곤두세우고 있다. 글로벌 경제매체 비즈니스인사이더(Businessinsider) 등 다수 외신은 2019년 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 가장 주목할만한 이슈로 M&A를 꼽는다. 블록버스터 의약품의 특허만료로 재정위기에 직면한 여러 제약사들이 M&A를 통해 차기성장동력을 확보하고 있다는 점에서다. 미국의 조세개혁 이후 조세회피 수단으로 M&A를 활용하는 사례가 늘어난 것도 일부 원인으로 거론된다. 글로벌 헬스케어 시장에서 기업간 M&A 거래는 확산하는 추세다. KTB투자증권의 최신 보고서에 따르면 2018년 1~3분기 합산 글로벌 헬스케어 M&A 거래규모는 1510억달러로 전년대비 19.2% 증가했다. 특히 M&A 건당 계약규모가 커졌다. 지난 3~4년간 체결된 평균 M&A 계약규모는 15억달러로, 2000~2013년 평균 8억달러보다 2배가량 늘어났다. 지난해 가장 화제가 됐던 일본 다케다와 샤이어의 M&A 규모는 640억달러(약 67조원)였다. 일본 기업 M&A 사상 최고금액인 동시에 글로벌 제약업계 내에서도 10위권 안에 드는 규모다. 최근 20여 년간 공개된 제약기업의 M&A 계약금 최대 규모는 글락소웰컴(GlaxoWellcome plc)이 스미스클라인 비참(SmithKline Beecham)을 합병하면서 지불한 1890억달러였다. 그 밖에 사노피와 바이오베라티브(116억달러), 아블링스(48억달러)의 M&A, 세엘진과 주노테라퓨틱스(90억달러), 노바티스와 아벡시스(87억달러)의 M&A 등이 지난해 성사된 대형 거래로 기록된다. ◆대표 품목 매출급감...애브비·길리어드 등 M&A 필요성 대두 해외 애널리스트들은 특허만료 등으로 블록버스터 약물의 매출급감 위기에 처한 빅파마들을 향해 M&A 필요성을 제기한다. 바이오시밀러 업체간 경쟁에 직면한 애브비, 암젠 등이 대표적이다. 애브비는 지난해 10월부터 유럽에서 삼성바이오에피스와 암젠, 산도스, 마일란·후지필름쿄와기린 등이 출시한 바이오시밀러 4종을 경쟁상대로 맞이했다. 휴미라 할인율을 최대 80%까지 높이는 강수를 두면서 위기감을 표출한 바 있다. 휴미라 매출의 대부분을 차지하는 미국 시장도 휴미라 물질특허까지 약 4년의 시간이 남았다. 암젠 역시 마일란이 지난해 6월 미국식품의약국(FDA) 허가를 받은 뉴라스타 바이오시밀러 '퓰필라'의 고시가격(AWP)을 오리지널보다 33%가량 저렴하게 책정하면서 매출감소 부담을 피하기 힘든 상황이다. 미국 투자기관 번스타인(Bernstein)의 론니 갤(Ronny Gal) 애널리스트는 보고서를 통해 "암젠이 희귀질환 특화기업인 알렉시온을 인수함으로써 위기에서 벗어날 수 있다"는 의견을 제시하기도 했다. 길리어드도 M&A 가능성이 자주 거론되는 회사다. 길리어드는 C형간염 사업부의 매출공백을 메우기 위해 이미 2017년에 공격적인 M&A를 시도했다. 세포치료제 개발에 특화된 카이트파마를 119억달러에 인수하면서다. 하지만 CAR-T 치료제 '예스카타'의 매출성장세가 기대에 미치지 못한다는 평가를 받으면서 항암제 분야에 특화된 또다른 회사를 인수해야 한다는 의견이 나오고 있다. PARP 억제제 계열 난소암 치료제 '루브라카'를 보유한 클로비스 온콜로지(Clovis Oncology) 등이 유력 후보로 거론된다. 캔터 피츠제럴드(Cantor Fitzgerald)의 알리시아 영(Alethia Young) 애널리스트는 BMS와 빅딜을 성사시킨 세엘진을 향해 "암젠, 존슨앤드존슨(J&J) 등이 접근할 가능성도 남아있다"며 "혈액질환 파이프라인을 다수 보유하고 있는 두 회사와 합병될 경우 BMS보다 시너지 효과가 클 것"이란 의견을 내놨다.

지난해 12월 코스닥에 입성한 에이비엘바이오와 유틸렉스 시가총액이 급증하고 있다. 양사 모두 상장 보름여만에 시가총액이 3000억원 안팎으로 증가했다. 상한가는 한번씩 기록했다. 기술수출, 등 신약 개발 기대감이 반영됐다는 평가다. 에이비엘바이오의 지난 4일 종가는 2만1500원이다. 상장일(2018년 12월 19일) 시초가 1만3500원 대비 59.26% 올랐다. 시총도 급증했다. 상장일 시초가 기준 6019억원에서 1월 4일 종가 9586억원으로 수직상승했다. 약 보름만에 3567억원 늘었다. 에이비엘바이오는 상장 후 10거래일만에 시총 1조원에 다가섰다. 에이비엘바이오는 2016년 설립된 이중항체의약품 전문 개발 기업이다. 자체 개발한 플랫폼을 이용해 23개의 다양한 파이프라인을 개발·연구하고 있다. 이중항체의약품은 하나의 약물 구조 내에 두 개의 서로 다른 항원을 타깃으로 하는 부분을 가진 항체의약품을 말한다. 기존 단일항체의약품 대비 우수한 효능과 낮은 독성 및 비용의 장점을 가진다고 평가받는다. 기술력은 라이선스 아웃을 통해 입증하고 있다. 지난해에만 4건의 기술이전 계약을 체결했다. 1월 동아에스티(계약 규모 비공개), 9월 유한양행(590억원 규모)과 라이선스 계약을 맺었다. 미국 트리거테라퓨틱스와는 7월 5억 5000만 달러(약 6000억원), 지난달 30일 5억 9000만 달러(약 6500억원) 규모의 기술이전 계약을 체결했다. 모두 상장전 계약으로 규모는 공개된 3건만 합쳐도 1조3000억원을 넘는다. 지난해 크리스마스 이브에 상장한 유틸렉스도 시총이 크게 늘었다. 상장 후 7거래일만에 시총이 7000억원을 넘어섰다. 유틸렉스의 시초가 기준 시총은 4365억원이다. 시초가(6만100원) 대비 지난 4일 종가(10만1200원)는 68.39% 급증했다. 유틸렉스는 항체치료제, T세포치료제, 카(CAR)-T세포치료제 등 3분야의 면역항암제를 개발하고 있다. 연구개발 및 임상진행 등 품목허가까지 대규모 자금이 소요되는 사업이다. 신약 개발 및 기술 수출 전에는 수년간 적자가 불가피해 꾸준한 자금 유치 능력은 R&D 지속성을 위한 필수 과제다. 유틸렉스는 2015년 2월 설립 이후 자금 유치 능력을 선보였다. 유상증자를 통해 2015년 7월 95억원, 2016년 8월 210억원, 2017년 11월 333억원을 유치했다. 2016년 7월에는 신한은행으로부터 50억원을 3년 만기로 차입했다. 이번 공모자금까지 합치면 외부 조달액(1052억원)은 1000억원이 넘는다. 2017년 333억원은 중국 제약사에 기술을 수출하면서 투자에 유치한 사례다. 연구진도 주목받는다. 유틸렉스 권병세 대표는 40여년간 세포면역학을 연구해온 해당 분야 권위자다. 국립암센터 석좌교수와 미국 인디애나 의대 종신교수, 국립암센터 면역세포치료사업단 단장 등을 지냈다. 1989년 면역세포인 T세포 활성화 인자 '4-1BB'를 전 세계에서 처음으로 발견했다.

서정진 셀트리온 회장이 내년 4조원에 달하는 생산 물량을 준비하겠다고 밝혔다. 램시마, 트룩시마, 허쥬마 등이 글로벌 시장에 안착한 만큼 이정도의 물량 확보는 필수적이라고 봤다. 매출 확대에 대한 자신감이자 △셀트리온 생산 능력 △셀트리온헬스케어 재고자산 △글로벌 판매 능력 등에 대한 의혹들을 1년 후 '4조원 케파 생산'라는 답으로 대신했다는 평가다. 지난 4일 여의도 콘래드호텔에서 열린 '2019년 사업 및 마케팅 전략' 미디어간담회에서다. 서 회장은 셀트리온이 글로벌제약사로 가기 위한 9부 능선을 넘었다고 표현했다. 서 회장은 "세계 최대 제약시장 미국에서 램시마·트룩시마·허쥬마 등 3종의 바이오시밀러 허가를 받았다"며 "올해는 셀트리온 히든 카드 램시마SC가 유럽 허가를 앞두고 있다"고 강조했다. 램시마SC제형은 피하(SC)에 주사하는 방식이다. 램시마 오리지널은 존슨앤드존스 레미케이드다. 레미케이드는 TNF-알파 저해제 3종(레미케이드, 휴미라, 엔브렐) 중 염증성장질환(IBD) 치료에 가장 효과적으로 평가받는다. 그간 IBD에 처방된 유일한 SC제형은 '휴미라'였다. 램시마SC제형이 나오면 휴미라 독점 시장이 깨진다. 램시마SC는 휴미라SC와 달리 증상 악화시 용량 증가 등 대처가 가능하다. 종합하면 램시마SC는 휴미라SC에 비해 TNF-알파 저해제 중 IBD 처방에 효과적이고 용량 증가에 용이하다는 분석이다. 램시마SC제형은 작년 하반기 유럽 허가를 신청했다. 올해 유럽 출시, 2022년 미국 발매가 목표다. 서 회장은 바이오시밀러 글로벌 점유율 확대로 내년 4조원 정도의 물량 준비가 필요할 것으로 봤다. 서 회장은 "4조원 중 얼마나 팔릴지는 장담할 수 없지만 재고는 1년치를 가지고 있어야 안정적이라고 판단한다"며 "램시마 이어 트룩시마, 허쥬마가 미국 허가를 받았고 램시마SC제형도 나오는 만큼 2020년 4조원 물량은 밀고 나갈 수 있다는 생각이 든다"고 답했다. 생산 사이트 다원화…12만 리터 3공장 송도 건설 셀트리온 생산 사이트 다원화 계획도 밝혔다. 셀트리온은 현재 1공장(6만 리터)과 2공장(9만 리터)을 합쳐 14만 리터 생산 케파를 보유하고 있다. 셀트리온은 최근 트룩시마, 허쥬마의 미국(FDA) 승인 및 램시마SC(피하주사) 제형의 유럽(EMA) 허가신청 등에 따라 추가 생산 능력 확보가 필요한 상황이다. 이에 셀트리온은 1공장 5만 리터를 증설중이다. 작년말 기계적 준공을 완료하고 생산밸리데이션을 진행을 앞두고 있다. 해외 소재 회사와 기 체결한 8만 리터 위탁생산(CMO) 계약을 통해 필요한 생산 능력도 확보했다. 3공장은 국내에 12만 리터 규모로 신규 건설 예정이다. 싱가포르 3공장 추진설에 대한 부인이기도 하다. 다만 추가 생산 능력 확보 필요시 해외 공장 신설 등은 지속적으로 검토할 계획이다. 셀트리온 생산 사이트 다원화 프로젝트가 끝나면 1공장 증설후 10만 리터, 2공장 9만 리터, 3공장 완공시 12만 리터, 해외 CMO 8만 리터 등 39만 리터의 케파를 갖게 된다. '램시마 55%' 수수료와의 싸움…글로벌 직판 체제 구축 서 회장은 바이오시밀러 수수료와의 싸움도 선포했다. 최종 목표는 글로벌 직접 판매 체제 구축이다. 서 회장에 따르면 유통파트너 중 램시마 수수료는 최대 55%에서 최저 35% 정도다. 평균 40%다. 트룩시마와 허쥬마 수수료는 각각 38%, 37% 가량이다. 직판 체제를 가동하면 수수료를 줄일 수 있다. 초반 판매망 구축에 비용이 들겠지만 안정화되면 수수료 비용 지출 축소는 영업이익 증가로 이어질 수 있다. 다만 직판 체제에 실패할 경우 기존 매출도 날라갈수 있다. 현재는 화이자 등 글로벌제약사 닉네임을 빌려 바이오시밀러를 판매하고 있다. 서 회장은 "위험도 있지만 종합제약사로 가기 위해서는 직판 체제가 필요하다"고 답했다. 셀트리온 바이오시밀러를 사서 해외 유통망에 공급하는 셀트리온헬스케어는 현재 미국, 유럽의 영국, 독일 등 8개국, 호주, 뉴질랜드, 일본, 싱가포르, 브라질 등 총 20여개국에 현지 지사를 설치했다. 조만간 멕시코, 아르헨티나, 페루, 칠레 등에 현지 지사 설립을 준비하고 있다. 서 회장은 "기존 파트너와 수수료 조율이 안되면 협상을 종료하고 직판을 시도하겠다"며 "직판 체제 구축시 초반 매출 축소 우려가 있지만 램시마SC 신제품 등이 이를 최소화할 것"이라고 자신했다.