한독약품(대표 김영진)과 악텔리온 파마수티컬즈 코리아(대표 사토시 다나카)이 지난 7일 지주막하 출혈에 의한 뇌혈관경련 예방 및 치료제인 클라조센탄(Clazosentan)의 개발 및 영업·마케팅에 관한 라이센스 계약을 체결했다. 이번 계약으로 한독약품은 악텔리온사와 공동으로 클라조센탄의 글로벌 3상 임상시험(CONSCIOUS-2)에 참여하게 된다. 또한 향후 국내 시판 허가 시 클라조센탄의 영업·마케팅을 담당하게 된다. 클라조센탄은 악텔리온사에서 개발한 엔도텔린 수용체 길항제로 뇌동맥류 파열로 인한 지주막하 출혈에 따른 뇌혈관경련의 예방 및 치료제로 허가받기 위해 3상 글로벌 임상이 진행되고 있다는 것. 지주막하 출혈은 전체 환자의 약 10~30%가 병원에 오기 전에 사망에 이르는 치명적 질환이며, 수술 등 적절한 치료 후에도 5~20%의 환자는 영구적 장애를 갖게 되거나 사망한다는 것이 한독측의 설명이다. 이날 김영진 회장은“클라조센탄과 같이 혁신적이며 꼭필요한 우수 약물의 개발에 한독약품이 참여하게 되어 매우 기쁘다”며, “현재 진행 중인 임상시험이 성공적으로 끝나 조속한 시일 내에 지주막하 출혈로 생명을 위협받는 환자에게 기쁜 소식을 전하게 되기를 바란다”라고 말했다. 악텔리온 파마수티컬즈 코리아는 1997년에 설립된 스위스 바이오 제약기업인 악텔리온사 국내 법인으로 지난 2005년 6월 한국에 설립됐다.

국산신약 12호로 관심을 모으고 있는 대원제약의 펠루비정이 본격 마케팅에 돌입한다. 대원제약은 2002년부터 개발에 들어간 골관절염 국산신약 펠루비정(성분명 펠루비프로펜 30mg)'을 10일부터 출고에 들어간다고 7일 밝혔다. 대원측은 펠루비정의 주 타깃을 종합병원으로 정하고, 하반기 주요 병원에 대한 마케팅을 강화해 내년부터 본격적인 실적 상승을 이끌어 나가겠다는 전략이다. 특히 발매 2년차인 내년 매출 100억원대 이상의 블록버스터 품목으로 키워 나가간다는 계획이며, 3년내로 매출 200억원대 대형품목으로 육성하겠다는 입장이다. 특히 대원제약은 펠루비정이 현재 골관절염으로만 적응증을 가지고 있지만 향후 이 제품에 대하여 류머티스 관절염, 요통 등에 대한 추가 임상을 실시해 적응증을 확대하겠다는 방침이다. 국내 판매뿐만 아니라 적극적인 수출을 모색해 세계적인 제품으로 육성하겠다는 것. NSAIDs(비스테로이드) 계열 소염진통제인 펠루비정은 약 7년여 동안 60억원의 비용을 투입해 개발한 국내 제12호 신약으로, 일본 산쿄사로부터 원물질인 '펠루비프로펜'에 대해 합성과 국내 임상시험 등 품목출시까지 모든 권리를 넘겨받아 2002년부터 개발한 제품이다. 한편 대원제약에 따르면 관절염은 현재 국내 성인인구중 31%가 증상을 가지고 있을 정도로 발병율과 유병율에 있어서 1위를 기록하고 있는 질환으로 관련 국내시장규모도 연간 약 2,700억원 규모로 추산되고 있다.

조아제약(대표이사 조성환)은 건조하고 피로한 눈을 위한 눈영양제 시크린연질캡슐을 출시했다고 6일 밝혔다. 시크린연질캡슐은 사유, 팔미틴산레티놀유, 에르고칼시페롤, 동클로로필 등이 들어있어 시력보호와 개선에 탁월한 효과가 있는 눈영양제다. 회사측에 따르면 시크린연질캡슐의 주성분인 사유(蛇油)는 인체에서 망막구성에 필요한 필수지방산(EPA, DHA)의 집합체로서 혈행 개선을 통한 영양공급으로 시신경 손상을 방지하고 시력보호와 개선에 도움을 준다. 또한 팔미틴산레티놀유(비타민A)은 망막의 로돕신(Rhodopsin)이라는 색소의 형성을 도와 안구건조증, 야맹증 등의 예방과 치료를 해주며 에르고칼시페롤(비타민D)는 시력저하를 방지하고 뼈와 치아의 발육을 촉진하여 치골의 발육불량, 구루병 등을 예방해준다. 시크린연질캡슐은 60캡슐과 120캡슐 두가지 포장단위로 약국에서만 구입할 수 있는 일반의약품으로 15세 이상 성인의 경우 하루 한번, 2캡슐씩(7세 이상~15세 미만은 1캡슐) 복용가능하다. 조아제약은 시크린연질캡슐을 전국 8,000여개 약국을 통해서 판매하면서 신제품 출시와 기존 제품과의 차별화를 알리기 위한 광고, 홍보 등 다양한 마케팅을 펼치면서 눈영양제 시장에 진입할 계획이라고 설명했다. 한편 국내 눈영양제 시장규모는 215억원대로 일반의약품 시장이 75억원, 전문의약품 시장이 140억원대 규모로 추정되며 컴퓨터, 게임기, TV 등의 사용증가로 성인들 뿐만 아니라 어린이들도 시력저하 현상이 확대되면서 눈영양제 시장도 꾸준히 성장할 전망이다.

한국얀센, 대웅제약, 일동제약 등 주요 제약업체의 채용이 활발하다. 취업·인사포털 인크루트(대표 이광석)의 2008 하반기 채용동향 조사에 따르면 제약업종은 전년에 비해 5% 가량 채용규모가 줄어들지만 영업부문을 중심으로 한 채용은 꾸준히 이어지고 있는 추세다. 특히 신입 뿐만 아니라 경력직도 선호하는 경향이 있어 관련 경력의 소유자라면 이번 채용을 기회를 노려보라는 설명이다. 한국얀센이 신입인재 채용에 나섰다. 모집부문은 제약영업이며, 특별한 직무를 제외한 모든 부서의 직원을 충원할 때 영업사원 중에서 적임자를 선발한다. 대졸 이상 및 2009년 2월 졸업예정자라면 지원할 수 있으며 전공에 제한이 없다. 입사 후 근무지역은 서울·수원·인천·대전·대구·부산·광주 등으로 다양하다. 오는 6일까지 홈페이지로 원서를 접수 받는다. 일동제약은 신입·경력사원을 모집한다. 교육부문을 모집해 교육학 및 교육공학을 전공한 지원자에 한해 지원이 가능하다. 교육체계 수립 및 교육과정 개발 및 운영 경험이 있거나, 관련 분야에서 2년 이상 경력을 쌓은 지원자는 우대하며 원서 마감일은 6일까지다. 대원제약은 영업부(신입), 마케팅부(신입·경력), 재경부(신입), 품질보증부(신입·경력), 서울연구소(신입·경력) 등에서 함께 근무할 직원을 찾는다. 대졸이상 지원 가능하며 재경부는 전문대졸 이상도 지원할 수 있다. 품질보증부와 서울연구소는 약학, 재경부는 회계관련 전공자만 지원할 수 있으나 그 외의 부문에는 전공에 제한이 없다. 또한 품질보증부는 약사면허증 소지자여야 하며 마케팅 부문은 비만약물, 순환기계부문 경력자를, 서울연구소는 대관업무 경력자를 우대한다. 홈페이지를 통해 접수하며 마감일은 6일. 코스닥제약사 진양제약은 영업부서 인재를 찾아 나섰다. 대졸이상은 지원 가능하며 전공에 제한이 없다. 입사 희망자는 7일까지 이메일 또는 우편접수하면 된다. 유유제약은 영업기획 및 영업관련 분야 1년 이상 경력사원을 모집한다. 희망자는 영업기획업무, 영업분석업무, 통계업무 경험이 있어야 하며 MS오피스에 능통해야 한다. 영어능력 우수자와 대기업 및 상장사 근무경력자는 우대한다. 마감일은 10일까지다. 대웅제약이 신입 공채를 진행한다. 모집분야는 영업, 경영관리, 마케팅, 개발, 연구이며 대졸 이상(연구 및 전략품목개발은 석사 이상) 지원이 가능하다. 지원부문 관련학과 전공자에 한하며, 영업부문은 전공에 상관없이 지원할 수 있다. 경영관리 및 마케팅 부문은 토익 기준 800점 이상의 공인어학점수와, 3.0 이상(4.5만점 기준)의 학점이 필요하다. 아울러 마케팅과 전략품목개발, 라이센싱 부문은 약사자격증 소지자를 우대하는 등 모집부문별로 자격조건이 상이하나 어학능력 우수자는 공통적으로 우대한다. 홈페이지를 통해 17일까지 접수 받는다. 인크루트 관계자는 "제약사들은 이번 채용에서 신입 뿐만 아니라 경력직도 선호하는 경향이 있다"며 "관련 경력의 소유자라면 이번 채용을 노려봐도 좋을 것"이라고 조언했다.

광동제약은 과거 우황청심원 및 쌍화탕 등 생약제제 제약사로 이름을 알리더니 최근에는 음료회사라는 이미지가 굳어지는 분위기다. 비타500, 광동옥수수수염차 등 음료제품이 연이어 대박을 터뜨리자 주위에서는 “차라리 식품회사로 간판을 바꾸는 게 낫지 않냐”는 따가운 눈총도 받기도 했다. 그러나 광동제약은 음료제품이 기대 이상의 성과를 거두는 바람에 제약부문이 묻힌 것일뿐 우수의약품 개발을 위해 꾸준한 노력을 기울이고 있다고 자평한다. 특히 최근에는 구로디지털밸리에 R&D 연구센터를 개설, 신약개발을 위해 본격적인 행보를 보이고 있어 조만간 의약품 분야에서 가시적인 성과가 드러날 것이라고 자신감을 보이기도 한다. 광동제약 개발본부장 안주훈 이사는 “식품분야에 가려져서 두각을 보이지는 못하고 있지만 현재 4개의 신약을 개발하고 있으며 제네릭 분야에서도 역량을 갖추기 위해 우수 인력을 충원하는 등 의약품 분야에서도 과감한 투자를 통해 차근차근 미래를 준비하고 있다”고 말했다. 개발본부 소개를 해달라 광동제약 개발본부는 의약개발부, 임상부, 연구개발기획부, 제제실로 구성돼 있다. 개발부 조직에서 가장 주목할만한 부분은 지난 8월 구로디지털밸리에 문을 연 R&D I를 꼽을 수 있다. R&D I는 광동제약의 연구개발을 담당하는 별도의 R&D 센터로 장기진행과자를 위주로 신약, 개량신약 등 자체 아이템 및 국내외 공동연구 수행을 목적으로 설립됐다. 즉 의약품개발본부가 단기진행과제을 수행하고 R&D I가 장기진행과제를 수행하는 형식으로 역할분담이 이뤄진다. R&D I에는 일본화이자 나고야 연구소에 있던 김윤정 박사가 소장으로 부임했으며 주요 업무는 전임상에서 1상임상까지, 라이센스 인아웃 등을 담당한다. 1200㎡ 규모의 건물에 30명 정도 인력으로 구성돼 있으며 추후 인력을 보강할 계획이다. R&D I에는 기존 장비외 기기도입에 25억원, 연구소무균동 시설 등에 15억원 등을 포함, 총 60억원 정도가 투입됐다. R&D I는 광동제약의 신약 및 개량신약 개발을 위한 제반 작업을 진행할 예정이며 약 5년 후에는 별도 법인으로 분리, 연구성과를 타사에 판매할 수 있도록 사업망을 확대할 계획이다. 이밖에 연구개발기획부는 제품도입, 과제도입 등에 대해 특허검토를 포함한 적정성 여부, R&D I 및 의약개발본부간의 과제분배, 과제실행점검 및 평가 등의 업무를 수행한다. 또한 최근 제품개발 속도를 높이기 위해 개발본부내에 제품개발프로세스 등을 관리할 제제실을 편입시켰다. -지금까지 개발한 주요 품목의 성과를 설명한다면 광동제약은 과거 우황청심원, 쌍화탕 등 일반약 부문에 주력하다 2004년 비만치료제 아디펙스정을 출시하며 본격적으로 전문의약품 시장에 진출했다. 이후 비만치료제 마자놀정, 인태반주사제 뷰라센주& 8228;휴로센주, 시부트라민제제 시부펙스캅셀 등 웰빙의약품 분야를 중심으로 신제품을 꾸준히 내놓았다. 프랑스 세르비아사로부터 혈관보강제 베니톨을 도입하는 등 지속적으로 제품 라인업 확대를 꾀하고 있으며 특히 항암제 분야에서는 다양한 제품군으로 강세를 보이고 있다. 순환기 분야를 비롯해 나머지 제품군 역시 타사에 크게 부족한 것은 아니다. 아무래도 그동안의 영업 패턴이 비만약 시장을 중심으로 편중되다 보니 다른 분야에서 성과가 다소 부족했던 것으로 판단된다. 일반의약품의 경우 일본에스에스제약의 하이치올프리미엄, 인태반제제 파워라센액, 한방파스 만수고, 맞춤형 감기약 시리즈, 까스 소화제 등에 많은 기대를 걸고 있다. 과거에는 의약품 분야에서 일반약 비중이 80%가 넘었지만 최근에는 전문의약품 분야에 투자를 확대한 결과 전문약 비중이 30%를 상회하게 됐다. 식품 분야가 워낙 두각을 보여서 의약품 분야가 가려져 있는 경향이 있지만 의약품 분야 역시 조금씩 자리를 잡아가는 단계다. -현재 개발중인 제품군을 설명해달라 우선 개발중인 신약에 대해 설명하자면, 현재 두경부암, 대장암, 치매, 비만치료제 등 총 4개의 신약을 준비중이다. 두경부암 치료제의 경우 올해 초부터 임상을 시작했으며 추후 미국 FDA 허가도 진행할 계획이다. 두경부암치료제는 중국 Shandong Kuye Pharmacetical과 공동개발계약을 체결하고 국내 허가를 진행중이다. 대장암치료제는 천연물신약으로 최근 IND를 승인받은 상태다. 또 다른 천연물신약인 치매치료제는 국책과제로 정부지원을 받은 바 있으며 현재 임상2상을 진행중이다. 비만약은 복합신약으로 개발중에 있다. 이와 함께 미용, 탈모 등 웰빙의약품 분야를 중심으로 다양한 신약을 준비중이며 블록버스터급 개량신약도 2개 정도 개발중이다. 제네릭 분야에서는 사실상 전 효능군에 대해 퍼스트제네릭 출시를 목표로 준비중이다. 이를 위해 최근 특허팀 인력을 보강하고 제제실을 개발본부로 편입시켰다. 그 결과 2013년 PMS 만료품목에 대해 특허검토, 원료 검토, 제품선정 등의 작업을 마치고 개발을 진행중이다. 2010년까지 출시될 품목에 대해서는 준비가 완료된 상태다. 제형을 개량한 제네릭 개발도 진행하고 있다. 이들 제품은 일본 및 유럽 수출을 염두에 두고 있다. 품목별로는 항암제 라인업 보강을 위해 이달 초 전립선암 치료제 비카루드를 출시했으며 오는 11월에는 유방암치료제 레나라정을 퍼스트 제네릭으로 출시할 예정이다. 제니칼 제네릭도 퍼스트제네릭 출시를 목표로 현재 임상을 진행하고 있다. 일반의약품 분야는 마케팅팀과 연계해 제품개발 전략을 짜고 있다. 올해 초 마케팅 개발본부 TF팀을 신설, 시장현황에 따른 일반의약품 개발을 꾀하고 있다. 향후 일반의약품 개발 계획으로는 시중에 있는 제품을 카피하기보다는 외국에서 국내에 없는 제품을 도입하는 데 치중할 예정이다. 최근 해외제품 도입에 대한 규정이 완화됨에 따라 향후 시장성있는 제품의 도입이 활발해질 것으로 기대한다. 이처럼 의약품 분야에서도 과감한 투자를 바탕으로 새로운 전략 마련에 몰두하고 있기 때문에 적어도 2010년에는 의약품 분야에서 가시적인 성과가 나타날 것으로 예상한다. -새 GMP제도에 대비한 전략을 설명한다면 현재 GMP공장의 증축을 진행하고 있다. 당초 식품공장과 합쳐진 새로운 공장을 설립하려고 했지만 식품라인의 규모가 유동적이어서 신축은 일단 유보하고 기존 공장을 리모델링하기로 했다. 5년 정도 후에는 식품 및 의약품 공장을 통합, 제 3의 지역으로 옮기는 것을 추진중이다. 밸리데이션의 경우 전문의약품은 대부분 마친 상태다. 새 제도의 취지에 맞춰 소프트웨어 관리 강화를 위해 QA 인력을 두 배 이상으로 늘리고 직원들에게 주기적인 교육을 제공한 결과 새 제도에 대해서는 어느 정도 익숙해졌다. -정부에 건의할 점이 있다면 의약품과 관련된 규정이 일단 만들어지면 후속조치에 대해 방관하는 경향이 있는 것 같다. 새 제도가 시행되고 있더라도 몇 년 후 시장 상황이 달라진다면 업계 의견 수렴을 통해 발전적인 방향으로 수정할 수 있도록 해야 하는데 이에 대한 움직임은 찾기 힘들다. 이와 함께 정부도 지금보다는 전문성을 더욱 갖춰 업계의 눈높이에 맞는 정책을 펼쳤으면 한다.