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식약처-업체 핑퐁게임…항체검사키트 취급약국만 혼란
기사입력 : 21.10.14 06:00:48
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식약처 승인-관리부서 이견…제조사 간담에서도 '제자리'

항체검사키트, 결국 약국 유통 중단…반품 진행


[데일리팜=강혜경 기자] 항체검사키트의 약국 유통이 결국 중단됐다.

약국 판매 가능 여부부터 백신 접종 후 항체 생성 여부를 보조적으로 확인할 수 있는지 등을 놓고 말 많고 탈 많았던 항체검사키트 약국 유통이 결국 중단된 것이다. 8월 28일 약국 유통을 시작한 지 불과 한달 반 여 만이다.



식약처로부터 전문가용으로 허가돼 'COVID-19 Biokit IgG/IgM'의 유통을 담당했던 크린팜헬스케어 측은 "제조회사인 미코바이오메드와 식약처간 간담회 내용 등을 전달받았으나 여전히 명확한 결론이 나지 않아 항체검사키트의 약국유통을 당분간 중단키로 했다"고 13일 밝혔다.

항체검사키트를 약국에서 판매하는 것은 법적으로 문제가 되지 않으나, 정부 정책에 반해 판매를 무리하게 진행하는 것은 약사들에게 불편을 드리는 일이라고 판단해 이같은 결론을 내리게 됐다는 설명이다.

회사 관계자는 "그간 식약처 내부 승인부서와 관리부서간 이견이 있었던 것으로 알고 있다. 허가신청시 '자가검사키트'로 진행이 됐지만 확진자 급증으로 인해 최종 승인단계에서 '전문가용검사키트'로 승인이 나면서 혼란이 야기된 것으로 보여진다"고 해석했다.

이어 "온라인 판매 없이 오직 약국으로만 제품을 유통해 상생을 위해 노력했으나, 결과적으로 불편을 끼치게 돼 죄송하다"며 약국의 손실이 발생하지 않도록 약국 내 재고분에 대한 반품 등을 신속히 진행한다는 방침이다.

이 관계자는 "고객센터나 카카오채널을 통해 약국의 반품 신청을 진행할 계획"이라며 "약국 판매가 명확히 결정되면 추후 공지하겠다"고 말했다.

한편 식약처는 '코로나19 항체검사 Q&A'를 통해 코로나19 항체검사는 '면역반응을 통해 생긴 항체가 혈액 내에 존재하는지 확인하는 검사'로, 과거 감염 여부를 확인할 수 있으며 '현재까지 허가된 항체검사 제품은 백신 접종 효과를 판단하는 성능이 인정되지 않아 항체검사로 백신 접종 효과를 판단하기 어렵다'고 밝힌 바 있다.
강혜경 기자(khk@dailypharm.com )
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  • 답을 주시오
    약국판매 법적 근거 없다.
    약국서 항체검사키트 퇴출이라고 하는데 오늘나오기사는 다른데 모가 진실인가요 국민이 백신관련하여 불실없이 백신 관련하여 항체검사를 당연히 알고싶은데 왜 식약청은 이래따 저래따 하는건지 판매관련하여 법적근거 없다는데 모가 진실인가요
    21.10.18 15:02:02
    0 수정 삭제 0 0
  • 132
    높으신분께서
    진단검사가 돈되니까 병원에서만 하자 그랬겠지?
    21.10.14 10:03:16
    1 수정 삭제 2 1
  • 지애스
    항체검사 문제 ????
    백신에대한 문제가 발생하고 부수터샷을 한다고하는데 당연히 국민은 항체가 생겨는지 당연이 알고싶은건데 왜 모가 문제인지 정부나 기관은 왜 허가를 내주고 하지말라고 하는건지 몬가 문제 있으니깐 그런가 아닌가요 기자님 제품에 문제를 가지고 애기하지말고 왜 허가난 제품을 사용을 못하게 하는지 정부나 기관들을 상대로 문의 국민이 알아야할 내용을 보도 해주시면 좋을것 같아요
    21.10.14 09:51:02
    0 수정 삭제 2 0
  • 찢재명 대통령후보
    민주당 국민선거인단 이낙연 62 이재명 28
    형수 찢으라는 폭언에 화천대유 몸통에
    조폭이 시장실 책상에 발올리고 찍은 사진이 나오지 않나
    이런 사람이 대통령 후보라니 국가의 수치다
    만약 민주당정권이 부정선거 같은 장난을 쳐서
    이재명이 대통령이 된다면
    대한민국은 엄청난 격랑속으로 들어갈거다
    21.10.14 09:34:59
    1 수정 삭제 2 5
  • 코로나 계엄
    취급못할걸 허가는 왜 내줬나?
    국민들이 항체형성을 알게되면 코로나를 안무서워하게되고 그럼 국민을 코로나공포를 이용해 통제하는걸 못하니까 그런건가?
    21.10.14 09:25:47
    1 수정 삭제 5 1
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