[데일리팜=이탁순 기자] 건강보험심사평가원은 11일 세계인구의 날을 맞아 신생아 생존율을 분석한 결과, 전반적으로 신생아 생존율이 향상된 것으로 보아 신생아중환자실의 의료 질이 높아지고 있다고 밝혔다.이는 2차 신생아중환자실 적정성 평가 결과를 출생체중 및 재태기간에 따라 분석한 결과다. 평가대상은 신생아중환자실 입원료를 청구한 상급종합병원, 종합병원이며, 1차 평가 대상기간은 2018년 7월∼12월, 2차 평가 대상기간은 2020년 10월∼2021년 3월까지 였다. 출생체중 1.5kg 미만 신생아의 생존율은 87.1%로 10명 가운데 약 9명이 생존한 것으로 나타났고, 1차(83.1%) 대비 4%p 향상됐다.특히, 출생체중 500g 미만 신생아의 생존율은 36.8%로 1차(15.8%) 대비 21%p 높아져, 크게 개선됐다. 재태기간에 따른 생존율 또한 37주 미만 신생아는 97.8%로 1차(97%) 대비 0.8%p 향상됐고, 28주 미만에서는 69.1%로 1차(60.6%) 대비 8.5%p 높아졌다.2차 평가 결과 신생아중환자실 전담전문의 수는 228명으로 1차(163명) 대비 65명 증가했고, 전담전문의 중 신생아 세부분과 전문의는 155명으로 1차(128명) 대비 27명 늘었다.이는, 요양기관이 중증신생아를 돌보는 전문인력 배치를 늘려 신생아중환자실 의료의 질을 향상시키기 위해 노력한 결과라는 해석이다.또한, 소아외과전문의와 소아심장전문의가 있는 곳은 각각 31개소, 54개소로 1차 대비 5개소, 7개소씩 증가했다.신생아중환자의 외과수술 또는 심장질환의 진단 및 치료를 위해 필요한 전문의가 요양기관에 상주함으로써 다양한 시각에서 환아를 진료하고 치료대응력을 높이는 등 안전한 진료환경이 조성되고 있는 것으로 보인다.또한, 심평원은 2년에 1회씩 신생아소생술 교육을 받도록 평가기준을 정하고 있는데, 신생아중환자실에 근무하는 의사 및 간호사의 대부분이 이 교육을 이수했다. 2차 평가 시 이수율은 99.4%에 달했다. 신생아소생술은 응급상황에서 산소결핍으로 인한 뇌손상을 예방하기 위해 실시하는 응급처치로, 신생아중환자실의 의료 인력이 숙련된 기술 및 지식을 습득해 진료수준을 높인 것으로 보인다고 심평원은 전했다.신생아중환자실 적정성 평가 분과위원장 하상미 책임위원은 "요양기관이 중증신생아를 돌보는 전문인력을 늘리고, 취약한 신생아의 소생을 위한 전문교육을 이수하는 등 안전한 진료환경을 위해 노력한 결과"라며, "적정성 평가를 통해 신생아중환자실의 진료 수준이 높아지고 있음을 확인할 수 있었다"고 전했다.

[데일리팜=이탁순 기자] 일동제약이 수입하는 편두통신약과 길리어드사이언스의 만성C형간염 치료제가 조건부로 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회를 통과했다.심평원은 7일 이같은 내용의 2022년 제7차 약제급여평가위원회 심의 결과를 공개했다.일동제약 '레이보우정50, 100mg(라스미디탄헤미숙신산염)'은 편두통 급성 치료에 대해 평가금액 이하 수용시 급여 적정성이 있다고 약평위는 판단했다. 길리어드사이언스코리아의 '엡클루사정(소포스부비르/벨파타스비르)'도 만성 C형 간염 적응증에 대해 평가금액 이하 수용시 급여 적정성이 있다고 결론 내렸다.같은 제약사의 만성 C형 간염 치료제 '보세비정(소포스부비르/벨파타스비르/복실라프레비르)' 역시 평가금액 이하 수용시 급여 적정성을 인정하는 내용으로 조건부 승인됐다.앞으로 두 제약사가 평가금액 이하를 수용하면 건강보험공단 협상을 거쳐 급여목록에 오를 수 있을 것으로 전망된다. 다만 이날 약평위가 제시한 평가금액은 공개되지 않았다.

[데일리팜=이탁순 기자] 셀트리온제약의 간장약 고덱스가 급여재평가에서 급여적정성이 없다는 결론을 받았다.또한 스트렙토키나제·스트렙토도르나제, 에페리손염산염 2차 적응증, 알긴산나트륨 1차, 3차 적응증도 급여적정성을 인정받지 못했다.급여적정성을 인정받은 약제는 에페리손염산염 1차 적응증, 알긴산나트륨 2차 적응증, 알마게이트, 티로프라미드염산염 성분이다.건강보험심사평가원 약제급여평가위원회는 7일 2022년 급여적정성 재평가 심의를 통해 이같은 결론을 내렸다고 밝혔다. 심의결과에 따르면 스트렙토키나제·스트렙토도르나제의 2개 적응증은 모두 급여적정성이 없다고 판단했다. 발목 수술 또는 발목의 외상에 의한 급성 염증성 부종의 완화와 호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란 적응증이다.또한 에페리손염산염 성분은 근골격계 질환에 수반하는 동통성 근육연축 적응증은 급여적정성이 있지만, 신경계 질환에 의한 경직성 마비 적응증은 급여적정성이 없다고 판단했다.고덱스(아데닌염산염 외 6개성분 복합제)는 트란스아미나제(SGPT)가 상승된 간질환 적응증이 급여적정성을 인정받지 못했다.알긴산나트륨 제제의 경우 위·십이지장궤양, 미란성위염 자각증상 개선과 위 생검 출혈시의 지혈 적응증은 급여적정성이 없지만, 역류성 식도염의 자각증상개선에는 급여적정성 있다고 약평위는 봤다.알마게이트의 제산작용 및 증상의 개선 적응증도 급여적정성을 인정받았다.티로프라미드염산염도 모든 적응증이 급여적정성을 인정받았다. 이 성분의 적응증은 '다음 질환에서의 급성 경련성 동통: 간담도산통, 여러 원인에 의한 복부산통, 신장·요관의 산통'과 '다음 질환에서의 복부 경련 및 동통: 위장관 이상운동증, 담석증, 담낭염, 수술 후 유착'이다.심평원은 6개성분 관련 제약사는 결과통보 후 30일 이내에 이의신청서를 제출할 수 있다면서 제출된 내용은 약평위에서 논의해 최종 결정할 예정이라고 밝혔다.

[데일리팜=이탁순 기자] 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회가 올해 급여재평가 대상 성분에 대한 심의를 7일 진행하는 가운데 청구액 규모가 가장 큰 셀트리온제약 '고덱스'의 운명에 이목이 쏠리고 있다.고덱스가 급여시장에서 퇴출될 경우 1500억원대 간장약 시장 구도도 재편될 가능성이 크다. 특히 대웅제약 '우루사'가 반사이익을 거둘 것으로 전망된다.건강보험심사평가원은 약제급여평가위원회가 7일 오후 서울 국제전자센터에서 회의를 열고, 2022년 급여재평가 대상 6개 성분에 대한 심의를 진행한다고 밝혔다. 회의가 끝나면 심의 결과도 보도자료를 통해 공개할 예정이다.올해 급여재평가 대상 6개 성분은 스트렙토키나제·스트렙토도르나제, 알마게이트, 알긴산나트륨, 에페리손, 티로프라마이드 성분과 고덱스캡슐이다. 이 가운데 청구금액이 가장 높은 제품은 고덱스캡슐이다. 고덱스캡슐은 동일성분 제품 없이 해당 제제 중에서는 유일하지만, 3년 평균 청구금액은 611억원으로 나머지 성분들보다 크다.현재 간장약 급여시장에서 고덱스는 선두를 달리고 있다. 작년 유비스트 기준 원외처방액을 보면 고덱스 746억원, 대웅제약 우루사 492억원, 부광약품 레가론 154억원, 명문제약 씨앤유 146억원, 파마킹 펜넬 87억원 순으로 시장을 형성하고 있다.1위 품목인 고덱스가 재평가에서 급여적정성을 인정받지 못해 급여가 삭제될 경우 나머지 품목들이 반사이익을 거둘 것으로 전망된다.하지만 현재 고덱스 뿐만 아니라 다른 상위 품목들도 보건당국의 재평가로 인해 위기를 겪고 있어 시장이 통째로 재편될 가능성이 제기된다.부광약품 레가론은 작년 급여재평가에서 실리마린 제제가 임상적 유용성이 미흡하다는 이유로 급여 제외 결정이 내려졌다.다만 부광이 급여제외에 반발해 신청한 집행정지가 인용되면서 작년 11월 30일부터 급여제외 집행이 정지된 상황이다.명문제약 씨앤유는 올해 1월 식약처 임상재평가 대상에 포함됐다. 이에 따라 임상시험을 통해 효능을 입증해야 시장에서 살아남을 수 있다.이처럼 간장약 시장에서 상위권에 랭크돼 있는 고덱스, 레가론, 씨앤유가 동시에 위기를 맞으면서 현재 상황에서 급여퇴출 리스크가 없는 대웅제약 우루사가 조명 받는 분위기다.당초 업계에서는 우루사도 급여재평가 대상에 포함될 가능성이 거론됐지만, 심평원이 발표한 2022년과 2023년 명단에는 없었다. 이에 따라 만약 고덱스가 급여시장에서 퇴출된다면 반사이익은 우루사가 가장 크게 얻을 것이라는 전망이다.고덱스의 급여퇴출 또는 급여제한 가능성도 높다는 분석이다. 재평가 대상 중 가장 청구액이 높은 데다 선진 8개국 중 급여등재된 국가도 없어 급여유지 확률이 적다는 것이다.또한 올해 대상을 선정할 때 다른 성분들은 등재 연도를 고려했지만, 유독 고덱스는 작년 재평가 과정에서 평가 필요성이 제기된 성분이라는 점에서 표적 심사대상이라는 분석도 나온다. 업계 한 관계자도 "고덱스는 이번 재평가에서 살아남지 못할 가능성이 높다"며 주변 분석 분위기를 건넸다.심평원은 이날 약평위에서 의견 진술이 필요한 업체들은 참석 시킨다는 방침이다. 이에 따라 고덱스 등 재평가 성분 보유 업체들이 참석해 위원 설득에 나설 것으로 보이는데, 이것이 얼마나 결과에 반영될지 미지수다.고덱스는 셀트리온그룹 입장에서도 상징적인 품목이기 때문에 급여퇴출을 막기 위해 전방위 노력을 펼칠 것으로 보인다. 고덱스는 셀트리온이 2009년 한서제약을 인수한 뒤 바이오시밀러 연구 개발을 성공적으로 이끄는 데 캐시카우 역할을 톡톡히 했다. 현재도 내수품목 중 매출규모가 가장 크다.

[데일리팜=이탁순 기자] 심방세동 환자가 최근 크게 늘어나 진료비도 4년만에 거의 두배 가량 증가한 것으로 나타났다.전문가들은 고령사회 진입에 따라 심방세동의 유병률이 점차 증가하고 있다면서 의료비용 증가로 이어져 사회경제학적 측면에서도 큰 문제가 되고 있다고 지적했다.국민건강보험공단은 건강보험 진료데이터를 활용해 2016년부터 2020년까지 '심방세동(I48)' 질환의 건강보험 진료현황을 발표하면서 진료인원이 2016년 18만954명에서 2020년에는 24만4896명으로 35.3% 증가했다고 7일 밝혔다. 성별 진료인원 구성비를 살펴보면 남성은 2020년 14만7658명으로 2016년 대비 38.3%, 여성은 9만7238명으로 31.1% 증가했다. 진료 형태별 진료인원을 살펴보면 입원의 경우 2016년 2만2881명에서 2020년 2만4411명으로 6.7%(1530명)증가했으나, 외래의 경우는 2016년 17만5112명에서 2020년에는 23만9609명으로 36.8%(64,487명) 대폭 증가했으며 연평균 증가율은 8.2%로 나타났다.2020년 기준 '심방세동'의 연령대별 진료인원 구성비를 살펴보면, 전체 진료인원(24만4896명) 중 70대가 32.8%(8만305명)로 가장 많았고, 60대 26.4%(6만4681명), 80세 이상 23.6%(5만7882명) 순으로 나타났으며 60대 이상에서 약 80%를 차지했다. 연령이 증가할수록 진료 인원이 증가했으며 남녀 모두 70대가 각각 31.0%(4만5793명), 35.5%(3만4512명)을 차지했다.심방세동 진료환자의 동반질환으로는 고혈압 25.3%, 심부전 11.9%, 고지혈증 9.9% 순이며, 연령대별 다빈도 동반질환 분석결과도 동일한 순으로 나타났다. 고혈압·심부전 이외의 질환 중 40세 미만 심방세동 환자의 경우 심장박동이상, 발작성빈맥 등이, 40세 이상 환자의 경우 제2형 당뇨병 등이 다빈도 동반 질환으로 나타났다.2020년 심방세동 총 진료비는 1980억원으로 2016년 대비 1046억 원에서 89.3% 증가였고, 연평균 17.3% 증가했다. 특히 남성은 2016년 628억원에서 2020년 1285억원으로 104.8% 대폭 증가했고, 여성도 2016년 418억원에서 2020년 695억원으로 66.0% 증가했다.2020년 심방세동 연령대별 총 진료비를 살펴보면 60대가 620억 원(31.3%)으로 가장 많았고, 70대 489억원(24.7%), 50대 387억원(19.5%) 순으로 차지했으며, 남성은 60대가 436억원(33.9%)을, 여성은 70대가 206억원(29.6%)을 차지했다. 심방세동 진료환자의 평균 입원일수는 7일로 나타났으며, 입원 일수 3일이내 51.5%, 7일이내 79.9%를 차지했으며, 심방세동 전체 입원 환자 중 97.0%가 30일이내로 나타났다.외래 방문 환자의 방문주기는 '90일 이상~180일 미만'(24%) > '30일 이상~ 60일 미만'(21.3%) > '60일 이상~90일 미만'(17.8%) 순으로 나타났다.이한철 국민건강보험 일산병원 심장내과 교수는 "비정상적인 전기 신호가 심방 내로 들어오거나, 심방 자체에서 무질서한 전기 신호가 발생하면, 심방이 제대로 수축하지 못하고 불규칙하게 떠는 상태가 되는데 이를 심방세동이라 한다"면서 "고혈압, 관상동맥질환, 판막질환, 심부전 등의 다양한 심장질환이 심방세동의 원인으로 알려져 있고, 가족력, 당뇨, 갑상선 항진증, 음주, 과체중, 수면무호흡증, 만성 폐질환 등이 많은 위험인자들이 심방세동의 발생과 관련돼 있다"고 설명했다.그러면서 "규칙적인 운동, 식이요법, 술과 카페인을 줄이고, 금연과 적절한 체중을 유지하는 등 통상적인 심혈관계질환의 예방을 위한 생활습관의 개선이 기본적으로 이뤄져야 한다"며 "중요한 것은 고혈압, 심근경색, 심부전 등 동반된 심장질환이 있다면 대한 치료가 반드시 병행돼야 한다"고 강조했다.

[데일리팜=이정환 기자] 건강보험에 대한 정부의 한시적 재정 지원이 올해 말 종료를 앞두면서 향후 건강보험료가 매년 19% 가까이 증가할 것이란 우려가 나온다.정부가 국민건강보험법이 규정하고 있는 매년 건강보험료 수입의 일중 규모를 재정 지원해야하는 조항을 제대로 지키지 않는데다, 그마저도 올해 12월 효력을 잃게 되면서 급증할 부담이 오롯이 국민에 전가될 것이란 비판이다.건강보험공단노조는 6일 오후 국회에서 전반기 보건복지위 소속 더불어민주당 의원들과 '새 정부 건강보험 정책 대응과 재정 지원 확대를 위한 국가 역할' 토론회를 열고 건보재정 국가 지원 정책을 논의했다.건보공단노조는 건강보험 재정 일몰제를 폐지하고 영구적인 재정 지원 제도를 정립해야 한단다는 입장이다. 2007년 개정된 국민건강보험법과 국민건강증진법에 따라 정부는 건강보험료 예상 수입액의 14%을 국고에서, 6%를 건강증진기금에서 지원해야 한다. 해당 규정은 세 차례 지원기간이 연장된 후 올해 말 일몰을 앞두고 있다.법이 시행된 2007년 이후 실제 국가의 재정 지원은 20%에 미치지 못했다. '예상수입액'에 근거해 '20%에 상당하는' 금액을 지원하도록 하는 모호한 규정 탓이다.건보공단노조는 정부가 다음년도 예상 수입액을 과소 추계하는 방식으로 매년 지원금을 과소 지원해 왔다고 꼬집었다.2007년부터 정부 지원액이 20%를 넘은 적이 없고 코로나19가 진행된 2019년~2021년 역시 정부지원금이 13.3%, 14.8%, 13.8%에 그쳤다고 했다.이 상태에서 예정대로 올해 12월31일 정부의 한시적 재정 지원이 종료되면 건강보험료가 급격히 오를 수 밖에 없다는 게 건보공단노조 우려다.노조 추산에 따르면 정부 지원이 끊기면 건강보험료를 약 18.7% 인상해야 부족한 재정을 충당할 수 있다.향후 감염병 발생에 대비하고 저출산·고령화에 따른 인구구조 변화로 인한 지출 증가에 대비하기 위해 국가의 책임 있는 재정 지원을 제도화해야 한다는 주장이 나오는 이유다.현재 국회에는 일몰 규정을 삭제하고 지원규정을 명확하는 것을 골자로 한 개정안들이 발의돼 있다.민주당 김성주, 남인순, 정춘숙, 신현영, 고민정, 서영석 의원(왼쪽 위부터 시계방향, 사진=국민건강보험공단 노동조합) 토론회에 참석한 민주당 의원들은 한 목소리로 윤석열 정부의 건보재정 안정화 노력을 촉구했다.남인순 의원은 "코로나19 시기에 건강보험의 역할에 대해 국민 체감이 높았다"며 "후반기 국회 복지위에서 건보재정 정부 지원율 향상을 위한 법 개정에 노력하겠다"고 약속했다.김성주 의원은 "윤석열 정부 이후 보건의료 정책의 구체성은 없고 민간과 시장에 의존한 보건의료 정책 추진 우려가 있다"며 "건보재정 국고지원 확대를 위한 정책 일관성을 위해 노력할 것"이라고 강조했다.정춘숙 의원도 "법에 의해 건보재정 20%를 정부가 지원해야 하지만 한 번도 제대로 이뤄지지 않았다"며 "항구적인 재정지원으로 법을 개정해 건강보험 재정이 안정적으로 확보해야할 것"이라고 지적했다.서영석 의원은 "윤 정부가 건보재정 안정화시킬 수 있을지 걱정이 앞선다"며 "건보 재정안정화는 국민 건강과 직결되는 만큼 해결에 최선을 다하겠다"고 말했다.고민정 의원은 "윤 정부는 공공의료나 건보보장성 강화보다 지출 효율화를 강조하고 있다. 의료정책에 대해 은밀한 민영화라는 비판이 존재한다"며 "건보 재정 안정화를 제도화하기 위한 법제화에 노력하겠다"고 했다.신현영 의원은 "건보 재정 건정성과 국고 확보 필요성은 코로나19 팬데믹 상황에서 더욱 강조되고 있다"며 "의료과다 이용에 대한 효율성을 기할 수 있는 제도적 방안과 함께 재정 확대가 병행돼야 한다"고 덧붙였다.

[데일리팜=이탁순 기자] 종근당이 개발한 고혈압-고지혈증 3제 복합제 '텔미로젯정(텔미사르탄+로수바스타틴칼슘+에제티미브)'이 빠르면 8월 급여 등재될 전망이다.유한양행과 녹십자의 동일성분 제품이 지난 5월 등재된 상황에서 종근당은 후발주자로서 차별화 전략을 내세울 것으로 분석된다. 특히 경쟁력을 발휘할 수 있도록 적정 약가를 책정할 것으로 보인다.5일 업계에 따르면 종근당 텔미로젯정이 이르면 8월 급여 등재되면서 해당 성분을 가진 유한양행과 녹십자, 종근당 3파전 경쟁이 예상된다.텔미로젯정은 지난 5월 허가를 받고 곧바로 급여 신청해 8월 등재를 예고하고 있다. 이미 유한과 녹십자가 각각 듀오웰플러스정과 로제텔정으로 지난 5월부터 급여 시장을 선점했기 때문에 시장 진입에 속도를 낼 것으로 보인다.텔미로젯은 고혈압-고지혈증 복합제 시장 개척을 위한 종근당의 전략 품목이다. 종근당 고혈압치료제 중 가장 경쟁력 있는 텔미사르탄 성분에 고지혈증 복합제 시장을 리딩하고 있는 로수바스타틴+에제티미브 성분이 결합된 3제 복합제다.시장성 있는 성분으로만 구성됐기 때문에 생소한 3제 복합제이지만, 매출 전망도 밝다.유한 듀오웰플러스와 녹십자 로제텔은 쌍둥이 품목이다. 둘 다 유한양행이 개발하고, 위탁 생산하고 있다. 다만 지난 5월 급여 등재 당시 양 사의 약가 전략은 달랐다.유한은 산식에 따라 가장 높은 가격을 선택했지만, 녹십자는 최저가 전략을 내세웠다. 이에 따라 동일성분 동일함량 품목인 듀오웰플러스정40/5/10mg과 로제텔정40/5/10mg의 상한금액은 각각 1518원과 1199원이었다.텔미사르탄 40mg 최고가인 426원과 로수바스타틴+에제티미브 복합제 최고가 895원을 합한 금액 1321원에 비해 유한 제품은 높고, 녹십자 제품은 낮다.로제텔정40/5/10mg 한 알을 복용하는 게 최고가 기준으로 텔미사르탄40mg 한 알과 로수바스타틴+에제티미브 복합제 한 알을 먹는것보다 저렴한 것이다. 반면 듀오웰플러스정은 그보다 비싸다.후발주자 입장에서 종근당도 약가에 대해 고심하는 것으로 알려졌다. 하지만 유한처럼 산식을 따르기보다는 녹십자처럼 저가 전략을 통해 시장에 나설 것으로 알려졌다.다만 녹십자보다 가격이 저렴할지는 미지수다. 녹십자가 처음부터 약가를 대폭 낮췄기 때문이다.고혈압-고지혈증 복합제 시장에서 유한양행은 '듀오웰 시리즈'로 높은 점유율을 구가하고 있다. 반면 녹십자와 종근당은 점유율이 낮기 때문에 상대적으로 저렴한 약가로 승부수를 던졌다는 분석이다.

[데일리팜=강신국 기자] 국민의힘 서정숙 의원과 경기도약사회는 '초고령 사회 지역약국 약료서비스 모델 및 상대가치 항목 개발'을 위한 정책토론회을 오는 14일 오전 10시 국회의원회관 제3세미나실에서 개최한다.도약사회는 "의약분업 이후 22년간 약국의 상대가치 항목은 단 1개도 늘리지 못하고 5개 항목에 머물러 있다"며 "매년 수가협상을 통한 환산지수 인상만으로는 부족하다. 방문약료사업, 안전사용교육, 다제약물관리사업 등 한층 고도화된 약사의 전문성을 기초로 약국의 새로운 상대가치 항목을 창출하기 위한 노력이 필요하다"고 토론회 개최 배경을 설명했다. 토론회는 이숙향 아주대 약대교수를 좌장으로 ▲새로운 지역약국 서비스 모델별 업무량 및 상대가치 보상체계 연구(서동철 의약품정책연구소장) ▲국내외 사례를 근거로 한 약국서비스 보상체계 개선방안(이정근 경기도약사회 부회장) 등이 발표된다.토론에는 장선미 가천대 약대 교수, 김성남 경기도약 방문건강관리사업 본부장, 정동명 한국의약통신 대표, 정성훈 복지부 보험급여과장, 황인옥 심평원 상대가치개발본부장이 참여한다.

[데일리팜=이탁순 기자] 올해 급여재평가에서 일부 성분이 유예될 가능성이 제약업계에서 점쳐지고 있다.내년 임상재평가 결과보고서 제출이 예정돼 있는 스트렙토키나제·스트렙토도르나제 급여재평가가 1년 유예될 수 있다는 것이다. 다만 최종안은 오는 7일 열리는 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회 심의를 통해 결정될 전망이다.제약업계 한 관계자는 4일 "올해 급여 재평가 대상 성분인 스트렙토키나제·스트렙토도르나제가 1년 유예안을 놓고 협의를 한다는 이야기가 있다"면서 "다만 확정된 사안은 아닌 걸로 알고 있다"고 설명했다.스트렙토키나제·스트렙토도르나제는 효소제제로 한미약품 '뮤코라제정' SK케미칼 '바리다제정' 등이 있다. 이 제제는 지난 2017년부터 식약처 임상재평가를 진행해 기존 적응증이었던 부비동염, 혈전정맥염에 의한 염증성 부종 완화 적응증이 삭제됐다. 내년에는 임상재평가 결과보고서 제출이 예정돼 있다.이에 따라 업계에서는 해당 제제의 임상재평가가 종료되기 전까지 급여재평가를 유예해야 한다는 의견을 냈다. 급여삭제 시 임상시험을 통해 효능을 입증하는 임상재평가 동력이 사라질 수 있고, 기존 진행 중이던 임상시험 비용도 보전할 수 없다는 이유에서다.하지만 심평원은 급여재평가와 임상재평가는 다르다며 해당 주장에 선을 그어왔다. 지난달 14일 당시 심평원 약가급여실장이던 김애련 실장은 "급여 적정성 재평가는 선정 기준에 따라 대상을 선정해 식약처 임상 재평가 대상도 포함될 수 있다"며 "임상 재평가 대상 성분만 임의로 급여 적정성 평가를 연기하는 것은 타 성분과 형평성 차원 등에서 고려하기 어렵다"고 말한 바 있다.때문에 실제로 업계 의견대로 스트렙토키나제·스트렙토드로나제 급여재평가가 연기될지는 지켜봐야 할 것으로 보인다. 업계에서는 일부 재평가 결과 전망도 돌고 있다. 올해 대상 성분 중 급여 청구액이 가장 높은 셀트리온의 간장질환용제 '고덱스'의 경우 급여 유지가 부정적이고, 반대로 제산제인 '알마게이트'는 급여가 유지될 가능성이 높다는 것이다.또한 에페리손염산염 제제의 경우 1번 적응증인 근골격계질환에 수반하는 동통성 근육연축은 급여 유지 가능성이 높지만, 2번 적응증인 신경계 질환에 의한 경직성 마비는 살리지 못할 것이라는 이야기도 나온다.그러나 업계에서도 이런 예측에 대해서는 반신반의하는 분위기다. 업계 다른 관계자는 "심평원이 이번에 철통 보안을 유지하고 있어 업계에서도 확인된 내용이 적다"며 "6개 대상 성분 중 2개 성분 정도만 살아남을 것이라는 '카더라' 소문만 들린다"고 말했다.심평원은 지난 3월 급여적정성 재평가 계획 공고 이후 해당 제약사로부터 자료를 받아 각 성분의 평가기준 충족 여부와 관련해 실무검토를 진행했다. 이에 오는 7일에는 해당 결과를 갖고 약제급여평가위원회에서 1차 심의한 후 결과를 발표할 예정이다.이후 4분기 중 약제사후소평가위원회와 약제급여평가위원회를 한 차례 더 열어 최종안을 심의하게 된다.