중외제약의 고지혈증약 ' 리바로정(성분명 피타바스타틴 칼슘)'이 발매 1년차에 100억원을 넘기는 통칭 '블록버스터' 대열 합류에 바짝 다가섰다. 리바로정을 포함한 순환기계 제품 마케팅을 총괄하는 이준호 차장은 "7월에 월매출 10억원을 돌파했고 누적매출은 60억원을 달성했다"며 "이대로가면 올해 최소 130억원, 최대 150억원까지는 무난할 것 같다"고 말했다. 막내둥이 리바로의 급성장으로 전열을 가다듬은 중외제약 순환기 라인은 2001년 한국MSD가 계약종료와 동시에 메바코(고지혈증)와 레니텍(고혈압)의 판매권을 거둬들인 충격파를 받은 경험이 있어 감회가 남다를 수 밖에 없다. 이 차장은 "당시까지만 해도 순환기 분야에서 중외가 안방주인 역할을 했었다"며 "대기만성형 제품인 시그마트(협심증)와 급성장 중인 리바로가 중외의 순환기 전열 정비에 가교역할을 했다"고 설명했다. 작년 10월 런칭한 리바로의 성공비결을 이 차장은 충분한 임상데이터 확보와 의사들을 통한 구전효과에 있다고 진단했다. 3차 의료기관급 병원 40곳에서 650례의 임상 데이터를 확보했고 전국적인 심포지엄을 통해 제품 포지셔닝을 제대로 갖출 수 있었다는 것. 대전과 전주지역 투어(?)만 끝내면 리바로 심포지엄은 사실상 전국일주를 마치는 셈이 된다. 93년 중외제약 영업사원으로 사회생활을 시작했다는 이 차장은 94년부터 마케팅 업무를 맡아 2003년까지 항생제와 항암제를 맡았고, 순환기 분야는 2004년 들어 첫 입문했다. "잘 모르는 분야에 도전한 탓에 활력이 생겼고 배우겠다는 자세를 가지다보니 이전에 가졌던 매너리즘도 깨끗이 날려버릴 수 있었다"는 이 차장은 "리바로 탓인지 아침이면 회사에 나오고 싶어질 정도로 동기부여가 된다"고 말했다. '2010년 1,000억원대 제품육성' 리바로로 달성하고 싶은 이 차장의 꿈이다. "한일약품 메바로친은 이미 가시권에 들어왔고 내년에는 넘버투 그룹인 아스트라제네카 크레스토나 MSD 조코까지 넘볼 수 있을 것 같다"고 이 차장은 자신했다. 물론 선두품목인 화이자 리피토를 제치는 순간도 "이대로라면 머지 않았다"는 계산이다.

성남 중원구 약국개설신청거부처분소송의 직접적인 당사자이자 소송에서 승소한 임숙규 약사가 성남시약사회와 관할 보건소를 비난하고 나섰다. 임 약사는 30일 대한약사회관 3층 약사공론 사무실에서 이번 사태에 대한 자신의 심정을 밝혔다. 임 약사는 해당 건물의 건축물 대장을 보여주며 "의료기관의 용도변경을 통한 약국개설이 절대 아니다. 도로 길가의 일반적인 상가를 얻는 게 뭐가 문제냐"고 말했다. 임 약사는 "의사가 건물주로 있는 건물에 개국을 한 것이 담합이냐"며 "객관적 기준 없이 담합으로 몰고 가서는 안 된다"고 주장했다. 이어 임 약사는 성남시 소재 클리닉센터 4곳의 사진자료를 공개하며 뚜렷한 잣대 없이 이뤄지는 당국의 약국개설 허가실태에 대해서도 문제제기를 했다. 임 약사가 공개한 사진을 보면 2층부터 모든 층이 의료기관이지만 1층에 약국이 개설돼 있었고, 나머지 3장의 사진들도 유사한 사례였다. 이에 임 약사는 "이 약국들이 개설될 때 보건소는 왜 허가를 했느냐"며 "이 같은 보건소의 행태는 형평에 전혀 맞지 않는다"고 따졌다. 덧붙여 "수원지방법원 판사들이 바보는 아니다"며 "이번 약국개설을 담합이라고 호도해서는 안 된다"고 말했다. 또한 임 약사는 "성남시약사회가 보여준 일련의 행동도 이해 할 수 없다"고 말해 시약사회에 서운함을 드러냈다. 임 약사는 "약사회는 약사사회 전체의 공익을 위해 일하는 단체"라며 "개인에 대한 감정을 가지고 공적인 일을 해서는 안 된다"고 주장했다. 임 약사는 "소송과정에서는 시약사회가 이번 사건에 이렇게 관심을 가지고 있는 줄 몰랐다"며 "약사회는 임원 몇 명의 의견을 시약사회의 공식입장 인 것처럼 호도해서는 안 된다"고 말했다. 임 약사는 "과연 내가 이 자리에서 약국을 해야 하는 자괴감도 들지만 성남시청에서 항소를 하면 끝까지 싸우겠다"고 밝혔다. 한편 임숙규 약사는 과거 대한약사회 윤리위원과 성남시약사회서 임원으로도 활동한 바 있고 한약분쟁 당시에도 많은 사회참여 활동을 했다며 자신의 이력을 소개했다. 이번 사건은 수원지법이 임숙규 약사가 제기한 약국개설등록 신청거부청구소송에서 승소하자 성남시약은 임 약사 변호를 맡은 박정일 변호사에게 책임 추궁을 했고 결국 박 변호사가 모든 약사회 공직을 사퇴하는 상황까지 갔었다.

|인터뷰| 강덕영 한미FTA추진지원단 자문위원 '한미FTA 중소기업 추진 지원단'의 제약업계 자문위원으로 활동 중인 강덕영 한국유나이티드제약 사장은 최근 가진 데일리팜과의 인터뷰에서 "FTA가 제약업계에 미국시장 진출 기회를 열어주느냐의 여부는 우리 정부가 미국과 동등한 수준만큼 받아낼 것은 받아내는 협상력을 발휘하느냐에 달렸다"고 진단했다. 또 지원단 활동을 통해 미국의 특허연장 요구와 국산약의 보험약가 역차별 시도를 방어하는데 주력하겠다는 뜻도 밝혔다. 강 사장은 한미FTA를 기회로 만들기 위해서는 제약업계를 FTA 협상의 조력자로 인정하는 정부의 인식변화가 필요하며 업계 목소리를 제대로 대변할 수 있는 제약협회의 적극적인 활동도 필요하다고 지적했다. 다음은 29일 유나이티드제약 본사에서 가진 강 사장과의 일문일답. -한미FTA 중소기업 추진지원단 자문위원으로 위촉됐다. 구체적인 활동내용을 소개해달라. "한미FTA에 대한 민간차원(중소기업협동조합중앙회)의 지원체계 구축과 중소기업계의 의견수렴을 위해 꾸려졌다. 학계와 대미수출 중소기업 대표 등 13명으로 구성됐다. FTA에 대한 업계별 대응책을 마련한 후 정부에 제출할 예정이다. 지난 1차 회의때 제약분야가 가장 큰 이슈라는 점에 대한 공감대가 이뤄졌고 정부에 제출되는 보고서도 여기에 초점을 맞춰 작성될 것 같다. 특허연장 요구와 국산약 보험약가에 대한 역차별 가능성을 최대한 막는 방안을 제시하는데 주력할 생각이다." -제약업계 입장에서 한미FTA를 어떻게 받아들이는 것이 옳다고 보나. "어려운 상황인 건 확실하지만 기회가 될 수도 있다. 국내 생산·판매에만 메달린 로컬기업들은 다국적사에 비해 상대적 난관에 봉착할 수 있다. 미국 주장대로 특허권 강화요구가 받아들여 진다면 당장 제네릭 출시에 문제가 생긴다. FTA와 맞물려 추진되는 cGMP 문제도 시설이나 인력측면에서의 투자요인이 단기간 내 발생한다는 측면에서 볼때 난제다. 문제는 우리 정부가 상호주의에 입각해 미국에 준 만큼 받아내느냐에 있다. 적어도 동등한 자격 만큼은 보장해줘야 한다. 결국 정부 협상력이 FTA의 영향관계를 결정짓는 가장 큰 변수가 될 수 있다. 상호주의가 성취된다는 점을 전제로 할때 FTA는 제약기업에도 기회가 된다." -구체적으로 FTA가 기회라는 점을 설명해달라. "이렇게 보면 된다. 자동차나 조선산업이 원래부터 경쟁력을 갖췄던 건 아니다. 시장을 열고 세계시장에서 경쟁했기 때문에 성공한 거다. 미국에 가보면 캐나다나 멕시코 제네릭들이 많이 팔린다. 우리의 연구개발력이 이런 나라들에 비해 떨어진다고 생각하지 않는다. FTA를 통해 미국이 열리면 전 세계 의약품 시장의 40%에 도전할 수 있는 기회를 얻는 것이다. 물론 우리 제품을 미국이 사줄 수 있는 협상조건을 잘 이끌어 내는 것이 우선이다. 우리 제품이 미국시장에 진출할 수 있는 여건을 이번 협상을 통해 정부가 만들어낸다면 기업은 현지 마케팅 문제만 해결하면 된다. 의약품 수출 경험, 제제개발 능력, 미국수준의 생산능력을 갖춘 업체라면 FTA를 통해 기회를 얻을 수 있다." -FTA가 기회가 되기위한 전제조건은 뭐라고 생각하나. "정부의 인식변화가 무엇보다 필요하다. 미국정부는 대통령이 의약품 세일즈맨을 자처할 정도다. 당연히 미국정부와 파마(미국제약협회)는 긴밀한 협조관계를 가지고 FTA 협상에 임한다. 반면 우리 정부의 인식은 낙제점이다. 70년대만해도 제약업계가 광고비 지출 1위였다. 그만큼 왜소해진거다. 필리핀 사례만 봐도 알 수 있다. 아시아에서 일본 다음으로 강했던 필리핀 제약산업이 현재는 다 망했다. 약사들이 취업하기 위해 미국 간호학과에 진학할 정도다. 수입에 의존하다보니 약값이 올라갈 수 밖에 없었다. 중요한 것은 필리핀 제약산업 몰락의 원인 중 하나가 정부의 규제 일변도 정책에 있었다는 점이다. 현실을 고려하지 않은 채 미FDA 수준의 가이드라인을 강요했던 결과였다. 우리 정부가 반면교사로 삼아야 할 대목이다." -제약기업 자체의 문제는 없나. "대부분 제약사들이 도입신약으로 매출을 늘려왔다. 문제는 다국적사들이 신약을 줄때 여러가지 옵션을 건다는 것이다. 수출을 못하게 한다던지, 제품개발이나 마케팅에 제한을 둔다던지 등등이 그런 점이다. 그러다가 장사가 좀 된다 싶으면 판권을 거둬가 버리는 경우가 허다했다. 이런 방식에 익숙해있다보니 국내용 기업으로, 중소기업으로 전락하고 말았다. 최근들어 수출에 눈을 돌리는 제약사들이 늘고 있지만 노하우를 획득하는데까지는 상당기간 소요될 것으로 본다." -FTA에 대한 제약협회의 대응자세를 평가한다면. 제약업계의 대변인 노릇을 해야하는데 부족했다고 본다. 정부가 제약협회를 FTA 협상의 조력자로 인정하지 않고 정보를 지나치게 차단한 것이 원인이다. 또 하나. 현재 제약협회는 다국적사와 국내사를 모두 회원사로 받아들이고 있다. 그러다보니 FTA에 대한 제 목소리를 낼 수 있는 상황이 못됐다. 이제라도 국내사를 중심으로 협회를 꾸려 업계를 대변하는 역할을 제대로 해야한다.

[제11회 홍콩 ISPD(국제복막투석학회) 2006] [홍콩=정시욱 기자]식생활의 변화 등 각종 환경적 요인으로 인해 신부전증의 빈도가 늘면서 복막투석을 받는 환자들에 대한 삶의 질을 염두에 둔 치료법 개발에 전 세계 의사들이 직접 나섰다. 국제복막투석학회(ISPD, International Society of Peritoneal Dialysis)는 지난 25일부터 29일까지 홍콩 컨벤션센터에서 각국 3천여명의 의사와 제약사 관계자들이 참석한 가운데 11번째 학회를 개최했다. 다국적제약사 박스터와 캠브로, FMC 등이 후원한 이번 학회는 'Achieving PD Excellence'라는 주제 아래 각 나라의 복막투석 관련 정책, 경제, 임상적 결과 등을 고려한 다양한 PD치료방법이 소개됐다. 또 복막투석에 대한 리뷰, APD와 CAPD의 비교를 통해 환자에게 맞춤형 치료법(tailored therapy)을 제공하기 위한 양상, 복막염, 출구염증, 영양, 빈혈, 재활 등의 복막투석 실습 등도 재현돼 참가자들의 이목을 집중시켰다. 환자 중심의 복막투석법 연구에 초점 특히 국내 복막투석 환자들도 꾸준히 증가세를 보이고 있는 소아, 노인환자, 젊은 환자들의 요구를 이해하기 위한 연령별 다양한 접근법 등의 소주제가 활발히 논의됐다. 이중 복막투석이 충분히 활용되지 않는 상황에 대해 살펴보면서, 전체 복막투석을 늘리기 위해서는 투석 전 교육을 충분한 기간을 갖고 투석 치료방법에 대해 정보를 제공하는 것이 도움이 된다는데 의견을 모았다. 박스터 코리아 한 관계자는 "실제 혈액투석 환자들에 비해 복막투석 환자들이 자신의 치료방법에 대해 지식을 적게 갖고 있으며, 투석전 교육을 충분히 하면 환자들이 복막투석을 선택할 확률이 높다는 것이 많은 센터에서 입증되고 있다"고 말했다. 캐나다의 Joanne Bargman 박사는 '자동복막투석(APD, Automated Peritoneal Dialysis)'에 대한 강의를 통해 "흔히 slow transporter 환자에게는 APD의 사용이 제한된다고 생각하지만, 임상 경험으로는 APD를 밤동안 4시간 간격으로 2번, 낮에는 손으로 8시간 간격으로 2번 복막투석을 해서 실제로 지속적 외래복막투석법(CAPD, Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis)과 비슷한 형태의 치료를 한다면, 환자에게 편이성과 임상적인 결과 둘 다의 측면에서 더 좋은 윈윈이 될 수 있다"고 주장했다. 한국 복막투석 환자 보험 확대 고려해야 하지만 북미나 다른 나라에서는 기계 사용시 소모되는 부속품이 모두 보험혜택을 받을 수 있어 가격적인 부담이 환자에게 없는 반면, 한국에서는 복막투석 약값은 보험이 되지만 기계복막투석에는 꼭 필요한 부속품 가격을 한달에 16만원 정도 본인부담을 해야 하는 상황이다. 이에 대해 학회에 참석한 한 의사는 "환자의 삶의 질과 환자의 임상적인 결과를 극대화 할 수 있는 기계 복막투석의 장점을 다른 나라에 비해 쉽게 누리지 못하는 안타까움이 있다"고 전했다. 학회에서는 또 복막투석(PD)과 혈액투석(HD)의 비교를 통해 잔여 신장기능의 유지와 이식상황보다 좋은 결과 등의 이유로 첫번째 투석치료방법으로는 복막투석으로 시작하고, 그 후 적절한 시기에 HD나 신장이식 등 다른 치료방법으로 바꿀 수 있는 'Integrated ESRD care'의 중요성에 대해서도 언급됐다. 의사들이 주는 복막투석 환자 시상식 눈길 이번 학회 첫날 홍콩 복막투석 환자 중 복막염 없이 16년간 복막투석을 한 환자 2명과, 나이가 많음에도 불구하고 스스로 복막투석을 하는 80세 노인환자 2명에 대해 학회 차원의 시상식이 열려 박수 갈채를 받았다. 27일에 개최된 박스터 심포지엄에서는 'Expanding the role of peritoneal dialysis is'라는 모토에 따라 “PD in the well and fit patient”& 8211;an underutilized modality, PD in diabetic patients are the benefits greater than the disadvantages?, “PD in high transporters and in the eldery”- maximizing the success of the therapy를 주제로 1,500명이 넘는 참석자가 몰려 성황을 이뤘다. 부산에서 참석한 한 한국 의사는 “홍콩의 생동감있는 분위기와 더불어, 복막투석에 대한 실질적인 치료경향을 알 수 있는 좋은 기회였다”고 말했다. 한편 복막투석(Peritoneal Dialysis)은 살균한 투석액을 복강 내에 주입, 환자의 체내에서 과잉의 물과 단백질대사의 결과로 생긴 질소를 함유한 노폐물을 복막을 통해 제거하고 혈장의 산-염기평형과 전해질농도를 개선시키는 신부전에 대한 치료법이다. 이 방법은 1959년 맥스웰이 복막관류액의 기본조성을 개발한 이래 임상응용되어 현재도 요독증 치료법으로 이용되고 있다. 최근에는 개량된 부드러운 카테테르(Tenckhoff)를 사용하게 됨으로써 혈관의 상태가 나빠 혈액투석을 할 수 없는 만성신부전 환자에게도 장기간에 걸쳐서 반복 시행할 수 있게 되었고 자동복막 투석장치도 개발됐다. 복막투석은 혈액투석과 비교하면 특별한 장치가 필요없고 항응고제가 필요없을 뿐 아니라 비용도 적게 든다. 요독증성 물질의 제거 효율도 높고 물, 전해질의 조정에도 효과가 있다.